安瓿瓶折斷力測試方法分析

安瓿瓶是一種用于盛裝藥液的小型密封玻璃容器，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。容量一般為1-25ml。在安瓿瓶瓶頸部位標有記號，當施加壓力時，瓶頸會折斷，以便提取藥液。本文旨在討論安瓿瓶瓶頸部位的折斷力測試要求及方法。

隨著2015版藥包材標準正式的頒布實施，各類藥包材的檢測也備受重視。安瓿瓶作為醫藥包裝常用的包裝形式，GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2-2015等國家標準及藥包材標準，對安瓿瓶折斷力都做出了明確規定。具體測試方法如下：

在兩個金屬支架之間設定一段距離，以便與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。

用安瓿折力儀加力，直至安瓿斷裂，記錄下折斷力值。

注：在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時，應將裝置中的加力部件定位在刻痕中間（刻痕向下），否則折斷力會增大。

安瓿折斷后，斷面應平整（斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋）。

其中，標準中對測試安瓿瓶折斷力的儀器安瓿折力儀需具有如下特性：

精度為0.1N

試驗速度v：10mm/min

力的測量范圍：0-200N

由濟南普創機電有限公司自主研發生產的PMT-B安瓿折力儀（又稱安瓿瓶折斷力測試儀），不僅滿足以上標準要求，而且優于標準要求，儀器分辨率為0.01，針對常用的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml規格安瓿瓶，定制相應的夾具，方便質檢人員操作。同時采用國外傳感器，儀器精度高。儀器速度可調節，1-500mm/min無極調速。

通過對安瓿瓶折斷力大小的測定，可以幫助安瓿瓶生產企業、制藥企業等對包裝質量進行監控并調整優化生產工藝，由此避免因包裝質量帶來的產品質量問題。