密封儀在藥用鋁塑泡罩中的應(yīng)用

　　藥品的鋁塑泡罩包裝又稱水泡眼包裝，即PTP（Press Through Packaging）包裝技術(shù)，是藥品包裝的主要形式之一，適用于固體制劑藥品的機械化包裝。它具有十分明顯的優(yōu)點，如藥品穩(wěn)定可靠、易實現(xiàn)少計量和系列包裝、工藝*、安全衛(wèi)生、攜帶與使用方便、儲存期長，適應(yīng)性和外觀良好，而且具有標(biāo)識、防偽等功能。現(xiàn)如今泡罩包裝材料已占據(jù)藥品的片劑、膠囊包裝的60%-70%，是目前發(fā)展前景的藥品包裝形式之一。

　　泡罩包裝由于具有保護性好、透明直觀、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點，被廣泛應(yīng)用于固體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響，保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，泡罩包裝應(yīng)具有很好的密封性。相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)都對此做了明確的規(guī)定，這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標(biāo)。泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板（用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的復(fù)合材料制成）之間的一種包裝方法。密封性能是指泡罩包裝密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性。

　　濟南普創(chuàng)機電有限公司依據(jù)《GB/T15171包裝密封性能測試》生產(chǎn)的密封試驗儀用來檢測泡罩包裝的密封性。其工作原理：通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸或水向內(nèi)滲人情況，以此判定試樣的包裝密封性能。以下是濟南普創(chuàng)針對泡罩包裝試驗整理的相關(guān)資料！

　　實驗裝置：

　　1. 密封試驗儀：符合GB/T 15171規(guī)定，帶一真空罐如圖A，真空度可控制在0 kPa一90 kPa之間，真空精度為1級，真空保持時間在0.1 min一60 min之內(nèi)可以任意設(shè)定。

　　2. 壓縮機：提供正壓空氣，氣源壓力應(yīng)小于等于0. 7 MPa 。

　　試驗步驟：

　　1 打開真空罐，注入適量清水，注入量以放人試樣扣妥上蓋后，罐內(nèi)水位高于多孔壓板上側(cè)10mm左右為宜。

　　2打開壓縮機和密封試驗儀，接通正壓空氣，設(shè)置密封試驗儀的試驗參數(shù)：試驗真空度為10 kPa士1 kPa，真空保持時間為30 s 。

　　3 將試樣放人真空罐，蓋妥真空罐上蓋后進行試驗。

　　4 觀測抽真空時和真空保持期間試樣的泄漏情況，有無連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。單個孤立氣泡不視為試樣泄漏，外包裝附屬部件在試驗過程中產(chǎn)生的氣泡不視為泄漏。注：只要能保證在試驗期間可觀察到所有試樣的各個部位的泄漏情況，一次可測定2個或更多的試樣。

　　5 試驗停止后，打開密封蓋，取出試樣，將其表面的水擦凈，開封檢查試樣內(nèi)部是否有試驗用水滲入。

　　6 重復(fù)3一5步驟，每個樣品測定3個試樣。

　　試驗結(jié)果評定

　　3個試樣在抽真空和真空保持期間均無連續(xù)的氣泡產(chǎn)生及開封檢查時均無水滲入，則判該項目合格;若3個試樣中有2個以上不合格，則判該項目不合格;若3個試樣中有1個不合格，則重新測定3個試樣，重新測定后，若3個試樣均合格，則判該項目合格，否則判為不合格。