密封性測試儀儀在藥用鋁塑泡罩中的應用

　　密封性測試儀儀在藥用鋁塑泡罩中的應用
　　藥品的鋁塑泡罩包裝又稱水泡眼包裝，即PTP（Press Through Packaging）包裝技術，是藥品包裝的主要形式之一，適用于固體制劑藥品的機械化包裝。它具有十分明顯的優點，如藥品穩定可靠、易實現少計量和系列包裝、工藝*、安全衛生、攜帶與使用方便、儲存期長，適應性和外觀良好，而且具有標識、防偽等功能。現如今泡罩包裝材料已占據藥品的片劑、膠囊包裝的60%-70%，是目前發展前景的藥品包裝形式之一。
　　泡罩包裝由于具有保護性好、透明直觀、使用方便、質量輕便等優點，被廣泛應用于固體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響，保證藥品在有效期內不受潮、不變質，泡罩包裝應具有很好的密封性。相關國家標準都對此做了明確的規定，這也是各生產企業重點關注的指標。泡罩包裝是將產品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板（用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的復合材料制成）之間的一種包裝方法。密封性能是指泡罩包裝密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性。
　　依據《GB/T15171包裝密封性能測試》生產的密封試驗儀用來檢測泡罩包裝的密封性。其工作原理：通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸或水向內滲人情況，以此判定試樣的包裝密封性能。以下是濟南普創針對泡罩包裝試驗整理的相關資料！
　　實驗裝置：
　　1. 密封試驗儀：符合GB/T 15171規定，帶一真空罐如圖A，真空度可控制在0 kPa一90 kPa之間，真空精度為1級，真空保持時間在0.1 min一60 min之內可以任意設定。
　　2. 壓縮機：提供正壓空氣，氣源壓力應小于等于0. 7 MPa 。
　　試驗步驟：
　　1 打開真空罐，注入適量清水，注入量以放人試樣扣妥上蓋后，罐內水位高于多孔壓板上側10mm左右為宜。
　　2打開壓縮機和密封試驗儀，接通正壓空氣，設置密封試驗儀的試驗參數：試驗真空度為10 kPa士1 kPa，真空保持時間為30 s 。
　　3 將試樣放人真空罐，蓋妥真空罐上蓋后進行試驗。
　　4 觀測抽真空時和真空保持期間試樣的泄漏情況，有無連續的氣泡產生。單個孤立氣泡不視為試樣泄漏，外包裝附屬部件在試驗過程中產生的氣泡不視為泄漏。注：只要能保證在試驗期間可觀察到所有試樣的各個部位的泄漏情況，一次可測定2個或更多的試樣。
　　5 試驗停止后，打開密封蓋，取出試樣，將其表面的水擦凈，開封檢查試樣內部是否有試驗用水滲入。
　　6 重復3一5步驟，每個樣品測定3個試樣。
　　試驗結果評定
　　3個試樣在抽真空和真空保持期間均無連續的氣泡產生及開封檢查時均無水滲入，則判該項目合格;若3個試樣中有2個以上不合格，則判該項目不合格;若3個試樣中有1個不合格，則重新測定3個試樣，重新測定后，若3個試樣均合格，則判該項目合格，否則判為不合格。