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藥包材材質對水蒸氣透過率檢測

更新時間：2021-08-05

水蒸氣透過率，即透濕性能是評價阻隔性材料的重要指標，與透氣性能具有同樣重要的地位。

透濕性測試方法可分為稱重法和傳感器法兩種，稱重法是基礎方法（又稱為杯式法），傳感器法的測試數據需要由稱重法數據進行標定，包括紅外檢定法、動態相對濕度測定法以及電解分析法。

　　結合相關藥包材標準的規定，特整理部分藥包材標準中對水蒸氣透過率測試項目描述的測試方法要求如下：

標準號	標準名稱	YBB00092003
標準號	標準名稱	*法杯式法	第二法電解分析法	第三法重量法
YBB00132002	藥品包裝用復合膜、袋通則	√1	×	×
YBB00152002	藥品包裝用鋁箔	√1	×	×
YBB00172002	聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋	√1	×	×
YBB00182002	聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋	√1	×	×
YBB00192002	雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋	√1	×	×
YBB00242002	聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復合硬片	√1	×	×
YBB00342002	多層共擠輸液用膜、袋通則	√1	×	√2
YBB00182004	鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片	√	√	√
YBB00192004	雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥品包裝用復合膜、袋	×	√	×
YBB00202004	玻璃紙/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋	×	√	×
YBB00072005	藥用低密度聚乙烯膜、袋	√	×	×
YBB00102005	三層共擠輸液用膜（Ⅰ）、袋	√	×	√
YBB00112005	五層共擠輸液用膜（Ⅰ）、袋	√	×	√
YBB00202005	聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片	√	×	×
YBB00212005	聚氯乙烯固體藥用硬片	√	×	×
YBB00222005	聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片	√	×	×
YBB00232005	聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片	√	×	×
YBB00252005	藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管	√	√	√

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