亚洲AV无码乱码在线观看裸奔 ,丰满少妇av无码专区,一区二区三区啪偷拍,色综合伊人色综合网站无码,国产福利一区视频,九九热精品免费视频,国产日韩久久久久无码精品,亚洲日韩AV动态图
關(guān)鍵詞搜索: 水蒸氣透過率測試儀,氣體透過率測試儀,接骨螺釘性能試驗(yàn)機(jī),導(dǎo)管導(dǎo)絲滑動性能試驗(yàn)機(jī),密封儀,微泄露包裝完整性密封儀,熱封試驗(yàn)儀,醬料包抗壓試驗(yàn)儀,電子拉力機(jī),口罩檢測儀
產(chǎn)品目錄
展開

你的位置:首頁 > 技術(shù)文章 > 仿制藥(注射劑)一致性評價(jià)技術(shù)真空衰減法密封性檢測

技術(shù)文章

仿制藥(注射劑)一致性評價(jià)技術(shù)真空衰減法密封性檢測

技術(shù)文章

   包裝系統(tǒng)密封性(package integrity),又稱容器密封完整性(container–closure integrity),是指包裝系統(tǒng)防止內(nèi)容物損失、微生物侵入以及氣體(氧氣、空氣、水蒸氣等)或其他物質(zhì)進(jìn)入,保證藥品持續(xù)符合安全與質(zhì)量要求的能力。包裝系統(tǒng)密封性檢查(package integrity test),或稱為容器密封完整性檢查(container–closure integrity test, CCIT),是指檢測任何破裂或縫隙的包裝泄漏檢測(包括理化或微生物檢測方法),一些檢測可以確定泄漏的尺寸和/或位置。

測試設(shè)備

637814698506252907994.jpg

637814698506252907994.jpg測試原理:

通過標(biāo)準(zhǔn)腔與測試腔的壓力比對,來判定測試腔是否存在氣體泄漏?;鶞?zhǔn)容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器后,由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測容器的壓力變化,通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量,再通過公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量。

試驗(yàn)流程

1. 將試樣放入測試腔體,根據(jù)設(shè)定的目標(biāo)真空度對測試腔進(jìn)行抽真空。在“一定的時(shí)間內(nèi)"到達(dá)設(shè)定的真空度,則判斷試樣無大泄露,反之則判斷為不合格。

2. 設(shè)定平衡時(shí)間、臨界值。在設(shè)定的保壓時(shí)間內(nèi)真空度降不到設(shè)定的臨界值,則判斷試樣無中泄露,反之則判斷為不合格。

3. 設(shè)定測試時(shí)間。在測試時(shí)間內(nèi)試驗(yàn)壓力降不到參考壓力值,并且壓力衰減值小于參考壓力衰減值,則判斷試樣無微泄露,反之則判斷不合格。

驗(yàn)證方法

1. 制作標(biāo)準(zhǔn)試樣,標(biāo)準(zhǔn)試樣分為陰性試樣和陽性試樣。

2. 陰性試樣為無泄漏的實(shí)體,外形尺寸根據(jù)用戶要求制作,主要作用是標(biāo)定真空衰減率、陰性試驗(yàn)對照。

3. 陽性試樣是具有一定漏孔的樣品,陽性試樣可以有效的驗(yàn)證實(shí)際產(chǎn)品在檢測過程中的泄漏等級,是驗(yàn)證產(chǎn)品泄漏的重要參照項(xiàng)。激光打孔是比較常見的制備陽性試樣的方法之一,可在空瓶瓶體上加工直徑5μm、10μm、50μm、100μm的孔,瓶口用膠塞及瓶蓋封口;也可以制作一定漏孔的瓶蓋,并用此瓶蓋封住瓶口。


聯(lián)


主站蜘蛛池模板: 91区国产福利在线观看午夜| 日韩精品无码免费一区二区三区| 性喷潮久久久久久久久| 成人国产免费| 青青热久麻豆精品视频在线观看| 国产美女一级毛片| 永久免费无码日韩视频| 亚洲国产精品无码AV| 国产精品亚洲一区二区在线观看| 亚洲美女AV免费一区| 国产草草影院18成年视频| 中文无码精品A∨在线观看不卡| 午夜国产精品视频| 欧美一区二区啪啪| 在线观看免费人成视频色快速| 欧美精品伊人久久| 日韩在线视频网| 亚洲性日韩精品一区二区| 国产欧美日韩精品综合在线| 国产在线拍偷自揄拍精品| 国产女人水多毛片18| 狠狠久久综合伊人不卡| 四虎影院国产| 久久精品国产在热久久2019| 亚洲av无码片一区二区三区| 国产超碰在线观看| 四虎亚洲精品| 色婷婷啪啪| 色哟哟国产精品| 国产亚洲精久久久久久久91| 中国一级毛片免费观看| 黄色网在线| 白丝美女办公室高潮喷水视频 | 最新精品久久精品| 色悠久久综合| 久草青青在线视频| 久久精品嫩草研究院| 热久久国产| 国产成人在线小视频| 自拍欧美亚洲| 国产97公开成人免费视频| 免费高清毛片| 凹凸精品免费精品视频| 爆乳熟妇一区二区三区| 亚洲国产综合精品一区| 国产系列在线| 五月婷婷伊人网| 久久久久夜色精品波多野结衣| 亚洲Av综合日韩精品久久久| 在线永久免费观看的毛片| 在线观看免费人成视频色快速| 国产网站免费看| 国产精品视频导航| av在线人妻熟妇| 亚洲bt欧美bt精品| 永久免费av网站可以直接看的| 中文字幕色在线| 一级毛片在线免费视频| 伊人福利视频| 69视频国产| 国产日本一区二区三区| 四虎永久免费在线| 欧洲熟妇精品视频| 在线亚洲小视频| 99这里只有精品6| 成人在线欧美| 国产亚洲欧美在线专区| 国产精品嫩草影院av| 最新精品久久精品| www.日韩三级| 亚洲视频欧美不卡| 亚洲大尺度在线| 国产精品 欧美激情 在线播放| 午夜小视频在线| 免费在线a视频| 亚洲第一中文字幕| 欧美在线观看不卡| 午夜日本永久乱码免费播放片| 人妻21p大胆| 免费人成在线观看成人片| 午夜免费小视频| 福利一区在线|