關(guān)于藥包材阻隔性檢驗(yàn)YBB標(biāo)準(zhǔn)匯總

氣體透過(guò)量

氣體透過(guò)量測(cè)試參照YBB00082003規(guī)定，共指ding了二種測(cè)量方法：第一法（壓差法）和第二法（電量分析法）。

 客戶根據(jù)需求大部分藥包材產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中均規(guī)定采用第一法（壓差法），少數(shù)（約2種）材料規(guī)定兩種方法均可采用。

我們?yōu)榱吮阌跈z測(cè)工作的開展，特將相應(yīng)產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的氣體透過(guò)量檢測(cè)方法匯總?cè)缦拢怨﹨⒖肌?br/>表1. 藥包材透氣性檢驗(yàn)方法

注：1）　表中√¹指執(zhí)行第一法壓差法，執(zhí)行GB/T 1038-2000采用壓差法。
        2）　表中√²指執(zhí)行第一法壓差法 需要檢測(cè)材料的氧氣透過(guò)量和氮?dú)馔高^(guò)量。
　　3）　第一法指壓差法，第二法指電量分析法
       4） 原來(lái)02年版布的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中：YBB00202002被YBB00202005替代，YBB00212002被YBB002122005替代，YBB00222002被YBB00222005替代，YBB002302002被YBB00232005替代，YBB00252002被YBB00252005替代。

水蒸汽透過(guò)量   

　　YBB00092003《水蒸汽透過(guò)量測(cè)定法》共介紹了三種方法，

       其中第一法為杯式法　　

       第二法為電解分析法　

  　第三法為　重量法。

 檢驗(yàn)系統(tǒng)對(duì)于藥包材的檢驗(yàn)需要按照不同產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)試，目前國(guó)際上水蒸汽透過(guò)量的檢測(cè)方法很多。但在藥包材檢測(cè)中僅有杯式法（稱重法）與電解分析法。所以在選擇時(shí)一定要注意儀器的測(cè)試原理是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
下表是將由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局版布的相關(guān)藥包材產(chǎn)品對(duì)水蒸汽透過(guò)率測(cè)試方法的規(guī)定的匯總：
表2. 藥包材水蒸汽透過(guò)性檢驗(yàn)方法

注：√ 標(biāo)識(shí)為采用的方法　　X　為不采用的方法。

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