雙向拉伸聚丙烯藥用復合袋的水蒸氣透過量測試

 本品的復合膜系指雙向拉伸聚丙烯(BOPP）與真空鍍鋁流延聚丙烯(VMCPP）通過黏合劑復合而成的膜以及用上述膜通過熱合的方法制成的袋。本標準適用于固體藥品包裝用的復合膜、袋。本篇文章山東普創工業科技有限公司根據YBB00192004—2015為您提供雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥用復合膜、袋。

檢測設備： 

 測試要求：

水蒸氣透過量取本品適量，照水蒸氣透過量測定法（YBB00092003—2015）第二法或第四法測定，試驗時VMCPP層面向低濕度側，試驗溫度38Ct2℃，相對濕度90%士5%，不得過2.0 g/ (m2- 24 h)。

YBB00092003—2015第二法：電解分析法

  WVTR-AE3水蒸氣透過率測試儀（電解法）

電解分析法系指水蒸氣遇電極電解為氫氣和氧氣,通過電解電流計算出單位時間內水蒸氣透過總量的水蒸氣透過量分析方法。

儀器裝置水蒸氣透過量測定儀，儀器主要包括以下幾部分:

透濕室:上端測試皿包含一個在飽和鹽溶液中浸泡過的毛玻璃板,以保持試樣一端的水蒸氣，下端與電解槽相通。

測試裝置:精度:讀數的±2%，不小于0.01 gl(m2·24h)。

試驗條件除另有規定外，A:溫度（23土0.6）℃，相對濕度(85士2）%

B:溫度( 38土0.6)℃，相對濕度(90士2）%

測定法除另有規定外，選取平整無可見缺陷的試樣三片，進行試驗，所需相對濕度可通過鹽溶液調節。配制方法見表1，當顯示的值已穩定一段時間后，測試結束。

YBB00092003—2015第四法：紅外

  WVTR-E3水蒸氣透過率測試儀（紅外法）

    紅外檢測器法系指當樣品置于測試腔時，樣品將測試腔隔為兩腔，樣品一邊為低濕腔，另一邊為高濕腔，里面充滿水蒸氣且溫度已知，由于存在一定的濕度差，水蒸氣從高濕腔通過樣品滲透到低濕腔，由載氣傳送到紅外檢測器產生一定量的電信號，當試驗達到穩定狀態后，通過輸出的電信號計算出樣品水蒸氣透過量的分析方法。

儀器裝置紅外透濕儀示意圖見圖2，透濕儀由濕度調節裝置、測試腔、紅外檢測器、干燥管及流量表等組成。高濕腔的濕度調節可采用載氣加濕的方式或飽和鹽溶液的方式調節，紅外檢測器與低濕腔相連測定水蒸氣濃度。

紅外傳感器對水蒸氣的靈敏度至少為1 ug/L或1 mm3/dm3。