醫(yī)用注射針管(針)剛性測(cè)試儀測(cè)試方法

注射器在醫(yī)學(xué)中經(jīng)常用到的,針管規(guī)格-般分:正常壁、薄壁、超薄壁,其剛性性能和鋒利度直接影響到病人的痛苦程度, 在GB-18457-2001-制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了醫(yī)用注射器針管剛性的大小,生產(chǎn)單位必須嚴(yán)格執(zhí)行。

檢測(cè)儀器推薦：PMT-100N

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

《GB 15811-2016 -次性使用無(wú)菌注射針》

《YBB00112004-2015預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》

《YBB000992004 -2015預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》

《GB/T 18457-2015制造Y療器械用不銹鋼針管》

PMT- 100N是根據(jù)注射針相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的適用于注射針剛性、韌性性能測(cè)試的設(shè)備。適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈- -次性注射針針管、預(yù)灌封注射器針管等醫(yī)用硬直不銹鋼針管的剛性和韌性測(cè)試。

醫(yī)用注射針管(針)剛性測(cè)試儀試驗(yàn)原理為將一規(guī)定的力 ,施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心,測(cè)量其針管的撓度值,其體測(cè)試方法:

1.取與玻璃針管分離后的本品適量,置剛性試驗(yàn)儀器能通過(guò)施力推桿大至100N (精度為:+0.1N)的力,向下垂直作用在針管上。

2.施力推桿的下端由一個(gè)互成60°夾角的模形和曲率半徑為lmm的圓柱面組成,其推桿寬度至少5mm ,按如下要求調(diào)整針管和剛性

試驗(yàn)儀:

a)使跨距為被測(cè)針管規(guī)格相對(duì)應(yīng)的數(shù)值;

b)使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;

C)使針管與兩個(gè)擱針架和施力推桿保持垂直,同時(shí)使針管中心線與擱針架中心線重合。

3.按規(guī)定的跨距和荷載條件進(jìn)行試驗(yàn):按規(guī)定中該針管規(guī)格相對(duì)應(yīng)的力,以lmm/min的速率通過(guò)施力推桿對(duì)針管向下施加彎曲力,測(cè)

并記錄施力點(diǎn)處的針管撓度,精確到0.01mm , max撓度應(yīng)符合表1的規(guī)定。