測(cè)定導(dǎo)引套管、導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器峰值拉力的方法

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檢測(cè)儀器：

                                       PMT-CSP02導(dǎo)絲滑動(dòng)性能測(cè)試儀

c.1原理

選定器械的幾個(gè)試驗(yàn)段或整個(gè)長(zhǎng)度,以便每個(gè)管狀部分,座或連接件與管路之間以及管狀部分之間的連接處都能測(cè)試到。向各試驗(yàn)段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。

c.2儀器

拉伸試驗(yàn)裝置,能施加一大于15N的力。

c.3程序

C.3.1從被測(cè)器械上選擇試驗(yàn)段。試驗(yàn)段上包括座或連接件(如果有),以及各部分之間的連接處。

C.3.2使試驗(yàn)段處在溫度為(37士2)℃的適當(dāng)?shù)乃芤褐?維持臨床意義上適宜的時(shí)間段。處理后按C.3.3~C.3.8立即進(jìn)行試驗(yàn)。

C.3.3將試驗(yàn)段安裝在拉伸試驗(yàn)裝置上。如果有座或連接件,使用合適的固定裝置以防止其變形。

c.3.4測(cè)量試驗(yàn)段的標(biāo)距,即試驗(yàn)段在拉伸試驗(yàn)裝置夾具間的距離,或適宜時(shí),座或連接件與夾持試驗(yàn)段另一端的夾具間的距離。

C.3.5以每毫米標(biāo)距20 mm/min的單位應(yīng)變速率(見(jiàn)表C.1)進(jìn)行拉伸,直到試驗(yàn)段分離成兩段或多段。記錄峰值拉力,以牛頓(N)為單位。

c.3.6如果供試器械包含具有不同外徑的管狀部分,試驗(yàn)段的選擇宜包含最小直徑的管路。

c.3.7―如果供試器械帶有側(cè)支:

a)對(duì)每個(gè)側(cè)支重復(fù)C.3.2~C.3.5;

b)在包含側(cè)支和預(yù)期導(dǎo)人體內(nèi)的器械相鄰部分之間的連接點(diǎn)的試驗(yàn)段上重復(fù)C.3.2~C.3.5;c)對(duì)每個(gè)連接點(diǎn)重復(fù)C.3.7 b)。

C.3.8對(duì)于任何試驗(yàn)段不要重復(fù)試驗(yàn)。