YBB00212005 聚氯乙烯固體藥用硬片檢測項目

本標準適用于以聚氯乙烯(PVC)樹脂為主要原料制成的硬片，用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)泡罩包裝。

[外觀]取本品適量，在自然光線明亮處，正視目測。應色澤均勻，不允許有凹凸發皺、油污、異物、穿孔、雜質。每100cm中，1.3mm及1.3mm以下的晶點，不得過3顆，不得有1.3mm以上的晶點。

【鑒別](1)紅外光譜*取本品適量，照包裝材紅外光譜測定法(YBB00262004)第四罷應與對照圖譜基本一致。

(2)密度取本品約2g，照密度測定法(YBB00262004)測定，應為1.35~1.45g/cm3。

[物理性能]水蒸氣透過量

檢測儀器推薦：WVTR-RC6水蒸氣透過率測試儀

除另有規定外，取本品適量，照水蒸氣透過量測定法(試行(YBB00092003)第一法杯式法測定，試驗溫度(23±0.6)℃，相對濕度(90±2)%，不得過2.5g/(m2.24h).

氧氣透過量 ：檢測儀器推薦GTR-V3壓差法水蒸氣透過率測試儀

除另有規定外，取本品適量，照氣體透過量測定法(YBB0082003)第一法測定，應不得過30cm/(m2.24h*0.1Mpa)。

取本品適量，照拉伸性能測定法(YBB00112003)測定，檢測儀器推薦：ETT-A 電子拉力試驗機

試驗速度(空載)100mm/min拉伸強度士10mm/min，試樣為【型。縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于44MPa。

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