西林瓶檢漏方法及西林瓶密封性檢漏儀介紹

       由于盛裝物品的特殊性，西林瓶的泄露會嚴重影響到盛裝物品的質量，為此，避免西林瓶的泄露是非常重要的檢測項目。

       西林瓶泄露所造成的影響

       西林瓶的盛裝物品一般為無菌藥品，比如粉針形式和水針形式。對于粉針西林瓶來說，一般是高真空或微負壓封口的。粉針西林瓶如果發生泄漏，空氣中的氧氣、水汽和微生物會進入容器內，導致內部填充的產品可能被氧化、水解、受潮，影響產品的穩定性；另外，一旦微生物侵入，且填充的產品適合微生物的生長，微生物會迅速繁殖，給病人的生命安全造成隱患。

       對于水針西林瓶而言，一般是采用充氮封口，一旦發生泄漏，空氣中的氧氣、微生物會侵入容器內，使得氮氣被氧氣置換，增加了產品被氧化的風險，影響到產品的穩定性；一旦微生物侵入到適合微生物的生長的填充產品中，微生物會迅速繁殖，嚴重威脅到病人的生命安全。

       西林瓶傳統檢漏方法

       1.色水法：適用于填充產品的西林瓶，可以用于生產環節的檢測；它的缺點是是破壞性測試、靈敏度低、結果主觀、費時費力、不可溯源。

       2.微生物挑戰法：更多用于空的容器本身的檢測，適用于驗證環節；缺點是：破壞性測試、費時費力、不可溯源、泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高。

       西林瓶物理定量檢漏方法的選擇

       目前，適合西林瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法。

       1.真空衰減法：適用于凍干和水針西林瓶，也就是說，如果要檢測水針西林瓶以及凍干西林瓶，都可以采用真空衰減法。

西林瓶真空衰減法檢漏儀

      2.激光法：適用于具有頂空的充氮或負壓的西林瓶。如果是凍干西林瓶或充氮有一定頂空的水針西林瓶。

      3.高壓放電法：適用于水針西林瓶。如果西林瓶里有蛋白質顆粒物，需要選擇高壓放電法。

     相比而言，真空衰減法的適用性更廣，因為真空衰減法既可以檢測充滿液體的水針西林瓶，也可以檢測具有常壓空氣頂空的水針西林瓶，也可以檢測凍干粉針西林瓶。而激光法只能檢測上述3種樣品中凍干粉針西林瓶，高壓放電法只能檢測上述3種樣品中的前2種。

      綜上所述，山東普創研發生產的西林瓶密封性檢漏儀有西林瓶真空衰減法檢漏儀MLT-V100、負壓法西林瓶密封測試儀LT-02P和西林瓶微生物侵入密封性測試儀LT-PNP等密封性測試儀，歡迎咨詢了解