YY/T 0325扭結穩定性試驗方法

本文件規定了一次性使用無菌導尿管的要求和試驗方法。本文件適用于一次性使用無菌有球囊和無球囊導尿管。

本文件不適用于YY0489中包含的引流管,如輸尿管導管、腎造口導管和恥骨上導管。本文件也不適用于輸尿管支架。

注:YY/T0872 規定了輸尿管支架試驗方法。

H.1原理

將器械纏繞在逐漸減小的芯軸上直至形成扭結。

H.2 儀器

H2.1 扭結固定裝置,直徑逐漸減小的芯軸。

注，其型儀器見圖 

檢測儀器推薦：

H.2.2 卡尺。

H.3 步驟

H3.1 識別并分開試驗段。每個管狀部分和管狀部分的連接處應分開試驗。HL3.2在(37士2)℃的水浴中對試驗段預處理至少2h。對于間歇性導尿管,可省略這一步驟。處理完成后立即按照 H.3.3~H.3.5 進行試驗。

H3.3 雙手握住管路,將其180*纏繞在芯軸(大直徑)上,并避免其過早的發生扭結。

H.3.4繼續將管路纏繞在直徑逐漸減小的芯軸上，直至觀察到扭結。

H.3.5一旦管路發生扭結,用卡尼測量并記錄芯軸直徑。