2025版中國藥典4027 藥用硬片加熱伸縮率測定法及熱縮試驗儀介紹

 藥用硬片廣泛應(yīng)用于泡罩包裝、藥用復(fù)合膜等，加熱伸縮率是藥用硬片的重要物理性能指標(biāo)之一,用于評價樣品在一定時間內(nèi)經(jīng)歷一定環(huán)境溫度后尺寸的變化情況。

藥用硬片

        加熱伸縮率與硬片材料的配方和組成密切相關(guān),加熱伸縮率過大可能會導(dǎo)致包裝密封時產(chǎn)生變形，從而進一步影響藥品的包裝外觀和完整性。

        因此，硬片加熱伸縮率測試是一項重要的檢測項目。

        一、 加熱伸縮率

        加熱伸縮率指樣品在一定時間內(nèi)經(jīng)歷一定環(huán)境溫度后尺寸的變化，以標(biāo)點間距離的變化量與初始標(biāo)點間距離之比的百分率表示。

       二、 藥用硬片加熱伸縮率測試用什么檢測儀器

        山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的熱縮試驗儀RSY-R2廣泛應(yīng)用于藥用硬片加熱伸縮率測定的專用檢測設(shè)備，加熱裝置溫度控制精度為士2℃,也稱為藥用硬片加熱伸縮率測試儀、藥用硬片熱收縮性試驗儀等。

藥用硬片熱縮試驗儀

        三、 硬片加熱伸縮率測定法

        1. 試驗前，試樣應(yīng)在23℃±2℃，相對濕度50%±5%環(huán)境中狀態(tài)調(diào)節(jié)4小時以上；

        2. 沿硬片縱向切取邊長為120mm±1mm的正方形供試品2片（圖1）。在中心點位置，用刀片切透，劃出標(biāo)點間距為100mm±1mm的兩條互相垂直線縱向AB、橫向CD，再分別在兩條線的頂端劃出刻痕，準(zhǔn)確測定每片供試品上的線段長度后，對AB、CD線段分別取算術(shù)平均值（L?）。

        3. 將供試品平放在玻璃或金屬板上，不應(yīng)影響供試品的自由變形，水平放置于100℃±2℃的加熱裝置內(nèi)，保持10分鐘。取出冷卻，并在與試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)相同的環(huán)境中保持至少30分鐘，再次測量每片供試品上的線段長度，對AB、CD線段分別取算術(shù)平均值（L）。

        硬片加熱伸縮率測定是藥品包裝材料質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，其測試結(jié)果直接關(guān)系到包裝材料的熱穩(wěn)定性和藥品的保護性能。山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的藥用硬片加熱伸縮率檢測儀器設(shè)備，保障藥用硬片的安全性和穩(wěn)定性，為藥品包裝行業(yè)提供了科學(xué)有效的檢測方法。